La búsqueda de formulaciones farmacéuticas y nutracéuticas efectivas y estables presenta desafíos constantes. Uno de ellos es la manipulación de ingredientes activos (Como si) de humedad, como probióticos y vitaminas. En ese sentido, Incluso el agua puede comprometer el poder y la vida de los componentes cruciales. En este escenario, Surge O Perlitol® Protec, Un innovador Manitol y almidón de propiedad, que actúa como un aliado estratégico para los procesos de compresión directa. Así, ofrece una protección robusta contra los efectos perjudiciales de la humedad.
Desafíos de humedad para ingredientes activos
Humedad, o más bien, actividad del agua (Aw), representa la cantidad de agua libre en un producto. Esta agua libre puede soportar reacciones químicas, Crecimiento enzimático y microbiano. Para IFAS sensibles, Esta agua libre puede comenzar los procesos de degradación. Estos procesos disminuyen su efectividad con el tiempo.
Probióticos, Microorganismos vivientes beneficiosos, son particularmente vulnerables a la humedad, ¿Qué puede comprometer su viabilidad?. Como consecuencia, Sus beneficios para la salud se reducen. Las vitaminas también pueden sufrir degradación oxidativa, que se acelera por la presencia de agua.
Por lo tanto, La estabilidad se convierte en una consideración primordial. Esto ocurre en el desarrollo de formulaciones que contienen estos delicados ingredientes. Controlar la actividad del agua es crítico, que garantiza que el producto mantenga su calidad y efectividad. Esto se aplica a toda su fecha de vencimiento.
Los métodos tradicionales para lidiar con la sensibilidad a la humedad a menudo implican pasos adicionales y complejos. El secado controlado de ingredientes es un ejemplo. El uso de recubrimientos protectores es otro. La pregunta es el aumento de los costos y el aumento de la complejidad del proceso de fabricación..
Perlitol® Protec: una barrera efectiva contra la humedad
O perlitol® Protec emerge como una solución eficiente para estos desafíos. Él es un excipiente de propiedad, Eso resulta de la combinación sinérgica de Manitol y almidón. Fue desarrollado específicamente para procesos de compresión directa. Esto se aplica a los ingredientes sensibles a la humedad.
Su característica principal se encuentra en su contenido de humedad muy bajo (abajo 1%) y actividad del agua (abajo 0.2). Debido a estas propiedades intrínsecas, o perlitol® Protec crea un microambiente seco que rodea a IFA sensible. Así, Te protege de la exposición a la humedad. Esto ocurre durante la etapa crucial de la formación de tabletas., incluyendo compresión. Además, garantiza la estabilidad del producto final a lo largo del tiempo.
Preservar la viabilidad de los probióticos con compresión directa
La aplicación de perlitol® Protec en formulaciones probióticas merece atención especial. Son notablemente sensibles, no solo la humedad, pero también a la presión que se ejerce durante el proceso de compresión. Las altas fuerzas de compactación pueden dañar la estructura celular probiótica y esto reduce drásticamente su viabilidad. Por lo tanto, Su efectividad terapéutica se ve comprometida.
En ese contexto, o perlitol® Protec demuestra una notable capacidad para mantener la viabilidad de los probióticos incluso bajo compresión directa. Su estructura y baja actividad del agua crean una matriz protectora que minimiza el impacto de la presión en los microorganismos.
Además, El AW de bajo tiempo contribuye a la estabilidad a largo plazo de los probióticos. Esto ocurre durante el almacenamiento. Por lo tanto, Asegura que el consumidor reciba un producto con el conteo de microorganismos viables declarados. Esto se aplica hasta el final de la vida útil.
Proceso de fabricación más simple, al menos
La adopción de perlitol® Protec ofrece ventajas significativas para simplificar el proceso de fabricación y el ahorro de costos. Su baja actividad del agua elimina el paso de secado adicional adicional. Este paso sería necesario con otros diluyentes. El objetivo sería garantizar la estabilidad de los ingredientes sensibles a la humedad. Esta eliminación de un paso complejo y lento resulta en ahorrar tiempo, Energía y recursos.
Además, o perlitol® Protec es un excipiente abrumador listo para su uso. Esto significa que ya tiene las propiedades funcionales deseadas, lo que reduce la necesidad de pasos de procesamiento adicionales. Los controles de calidad complejos también son menos necesarios. Su versatilidad lo hace adecuado para varias formas de dosificación.. Esto incluye compresas masticables y comprimidas con probióticos.. Cápsulas duras, Los paquetes de palo y las bolsitas también son ejemplos, ofreciendo flexibilidad a los formuladores.
Beneficios adicionales para el paciente y el formulador
Además de la protección contra la humedad y la simplificación del proceso, o perlitol® Protec ofrece otros beneficios importantes. Su sabor dulce y agradable mejora la palatabilidad de las formulaciones.. Esto es especialmente relevante para tabletas masticables y otras formas orales.. Como consecuencia, Esta característica contribuye a una mejor conformidad del paciente y hace que la experiencia del consumidor sea más agradable.
La capacidad de formular formas farmacéuticas de uso discreto, como pastillas masticables, también aumenta la conveniencia del paciente. Adicionalmente, o perlitol® Protec demuestra la capacidad de mantener la estabilidad de la humedad sensible. Esto ocurre independientemente de la fuerza de compresión utilizada. De esa forma, Ofrece una mayor flexibilidad en el desarrollo de formulaciones con diferentes perfiles de liberación..
Cumplimiento regulatorio global
O perlitol® Protec cumple con los estrictos estándares de calidad, De acuerdo con las principales farmacopias globales. Esto incluye EP/Ph.Eur., USP-NF/PH, JP/PH E USP-NF/FCC. Este cumplimiento regulatorio facilita su aceptación y uso en diferentes mercados del mundo.
Perlitol® Protec - Elección inteligente para formulaciones estables y efectivas
En un escenario farmacéutico y nutracéutico, se centró cada vez más en la estabilidad y la efectividad, o perlitol® Protec se destaca. Es una solución innovadora y versátil para formulaciones que contienen ingredientes sensibles a la humedad.. Además, simplifica el proceso de fabricación y ofrece beneficios sensoriales.
Por lo tanto, Se convierte en la opción inteligente para los formuladores que buscan desarrollar productos de alta calidad con excelente estabilidad.. Al considerar el perlitol® Protec, Los desarrolladores de formulación pueden superar los desafíos de la humedad, entregar productos efectivos y confiables a los consumidores.
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